Нет вакцины под елкой

На сегодняшний день ЕС может приблизиться на один шаг к началу вакцинации: фармацевтический орган EMA представляет свое заключение по вакцине от Biontech / Pfizer. Что дальше?

С первыми прививками на Рождество это не совсем сработает в ЕС, но нужно начинать сразу после этого. Подготовка идет полным ходом, и план действий ясен: сегодня Агентство ЕС по лекарственным средствам (EMA) в Амстердаме представляет свою оценку вакцины от Biontech и ее американского партнера Pfizer.

Ожидается, что она даст зеленый свет и порекомендует новый активный ингредиент Biontech BNT162b2. Затем окончательное решение остается за Комиссией ЕС. Если она согласится, вакцина будет официально одобрена во всем ЕС. Только Швейцария опередила бы ЕС — другие страны, такие как США или Великобритания, получили разрешения на чрезвычайные ситуации.

Не следует ожидать, что Комиссия ЕС может в конечном итоге проголосовать против такого условного одобрения, поскольку оно обычно основывается на рекомендациях Агентства по лекарственным средствам. Путь для вакцины, вероятно, будет свободен не позднее Рождества, то есть в среду или четверг.

Специальная смена в Biontech

Затем Biontech сможет распространять уже произведенные вакцины в государствах-членах. Стратегия вакцинации ЕС предусматривает ключ, который определяется в зависимости от численности населения. Национальные кампании вакцинации планируется начать 27 декабря. По словам генерального директора Угура Сахина, Biontech также будет работать на Рождество, «чтобы вакцина действительно могла попасть в любую страну». Но даже в этом случае речь идет снова о безопасности: например, в Германии Институт Пауля Эрлиха тестирует все одобренные партии до того, как они будут инокулированы.

ЕС сознательно не хотел экстренного разрешения. Это ускорило бы процесс, но Брюссель спорил, придерживаясь общей позиции, наилучшего качества и переносимости на широкой основе данных, доверия к вакцине и вопросов ответственности. Поскольку в случае выдачи разрешений на случай возникновения проблем соответствующее государство несет ответственность в случае возникновения проблем; в случае такого условного утверждения на рынке эта ответственность лежит на производителе.

ЕС заказал слишком мало вакцины?

В Брюсселе обвинение «Шпигеля» в том, что ЕС заказал слишком мало вакцины, отвергается как дешевое и небрежное. Причина: еще несколько недель назад никто не мог знать, какая вакцина работает лучше всего, какая особенно эффективна и какая опережает все ожидания, когда дело доходит до утверждения. Это одна из причин, почему ЕС с самого начала поставил цель организовать вакцины для всех 27 стран-членов. Это сопровождалось намерением не полагаться только на одну вакцину. Именно поэтому Комиссия ЕС заключила шесть контрактов с разными производителями на разные типы вакцин, седьмой контракт может быть подписан в ближайшее время. ЕС уже получил два миллиарда доз вакцины.

Вакцина от Biontech / Pfizer теперь может быть первой одобренной и вакцинированной — однако она очень требовательна к хранению: ее нужно сильно охлаждать, что делает ее значительно дороже, чем «классические» вакцины. Biontech, CureVac и американская компания Moderna используют новый метод — технологию мРНК. Никаких патогенов или их компонентов не требуется. Скорее, нескольким клеткам в организме дается часть генетической информации вируса в виде РНК с вакциной — предоставляется план для отдельных вирусных белков, также известных как антигены. Затем они активируют иммунную систему и должны вызывать защитный иммунный ответ.

Крупные заказы от Moderna и CureVac

Поэтому с самого начала в Брюсселе было ясно, что страны ЕС в Восточной Европе, в частности, сначала будут полагаться на обычную и, следовательно, более дешевую вакцину — например, от Astra Zeneca, утверждение которой займет некоторое время. Однако, чтобы следить за интересами этих стран, Еврокомиссии пришлось «рассредоточить» закупки вакцины — не имея возможности знать, какая вакцина будет одобрена и как быстро.

Кроме того, врач Питер Лизе (ХДС), официальный представитель группы EPP в парламенте ЕС по вопросам политики в области здравоохранения, подчеркивает, что «Spiegel» упустил важные факты в своей критике стратегии ЕС по закупкам вакцин. Союз заказал на душу населения вакцины Moderna в январе в три раза больше, чем Великобритания, сообщила Лизе студии ARD в Брюсселе. У производителя CureVac из Тюбингена было заказано более 400 миллионов доз вакцины, которая так же нова.

Быстрого конца пандемии не видно

Даже если вакцина будет одобрена, конца пандемии не видно — по крайней мере, не так скоро. Чтобы остановить пандемию, от 60 до 70 процентов населения должны быть вакцинированы, в Германии это будет до 58 миллионов человек. В зависимости от того, какая вакцина используется, вам понадобится два укола для полной защиты от вакцинации. Так обстоит дело, например, с вакциной от немецкой компании Biontech.

В любом случае вакцинация займет несколько месяцев. С одной стороны, это связано с логистическими проблемами. С другой стороны, в настоящее время во всем мире недостаточно доз вакцины, так что этого недостаточно даже для групп риска, определенных в национальных планах вакцинации. Так что до того, как Корона будет побеждена, еще предстоит пройти долгий путь. Насколько далеко, зависит от того, насколько быстро одобренные вакцины станут доступны в достаточном количестве. И: могут ли и когда будут приняты и распределены другие претенденты.

Депутат Европарламента и эксперт по здравоохранению Лизе оптимистично настроены в отношении того, что группы риска и медицинский персонал смогут пройти вакцинацию в странах ЕС к концу марта 2021 года. «Это быстро избавит от ужасов пандемии», — надеется он. Он делает ставку на то, что с апреля или мая, по крайней мере, будет возможна «более нормальная жизнь». Но важно быстро вакцинировать людей, не относящихся к группе риска. Произойдет ли это к осени 2021 года, сегодня предсказать невозможно. «Мы должны набраться терпения, но в конце туннеля определенно есть свет».

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector